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IgA 肾病治疗新途径!采用粘膜免疫治疗趋势化

2018-12-10 16:56:51来源:上海肾病医院 [在线咨询]

  2017 年 Lancet 杂志上宣布了 的实验成果文章。讲述了igA的治疗方法为此来自德国亚琛 RWTH 大学肾脏和临床免疫科的 Ju¨rgenFloege 教授在 2017 年的 Kidney International 杂志上对 NFEIGAN 实验宣布了述评。iga肾病能喝牛奶吗

  IgA 肾病(IgAN)是亚洲人群常见的肾小球肾炎,但对其的佳医治方案还不清楚,形成这种不确定性的关键原因包含:发病机制的许多方面还存在认知距离,缺乏适宜的临床前模型来研讨新的办法,需求牢靠的生物标志物来提示疾病的活动性,尤其是大多数患者缓慢渐进的病程需求较长的研讨时间。iga肾病要做什么检查

  尸检研讨或移植肾的立刻肾活检研讨均发现 IgAN 十分常见,但由于自发缓解或许仅有轻度的尿检反常,许多人并不会到医院就诊。即便已明确诊断为 IgAN 的患者,也只有少部分出现明显的肾小球滤过率(eGFR)下降。因而,必定存在决定 IgAN 发展的润饰因子。潜在的润饰因子或许包含:遗传因素、环境因素(如肥壮或吸烟)、常见的继发性疾病如高血压病。

  对有 IgAN 发展危险的患者而言,首要医治办法之一就是强化的支撑医治,尤其是血压下降、蛋白尿减少和生活方式改变,这一点已被 STOP-IgAN 实验所证明。STOP-IgAN 实验证明了全身免疫抑制医治联合全面的支撑医治,在维护 eGFR 方面并不优于独自的支撑医治。

  在 IgAN 中早已认识了粘膜 - 肾脏轴。明显的相关就是:虽然许多免疫性肾脏疾病会被先天固有免疫所刺激触发,但急性呼吸道感染会加重 IgAN 病情。关于这一相互作用更加特异性的证据包含:对粘膜抗原刺激扩大的全身反响、对饮食中蛋白质的粘膜反响添加、亚临床的肠道粘膜炎症、肠道通透性添加、以及 IgAN 与胃肠道疾病稀有的相关。iga肾病能饮酒吗

  根据这一背景以及来自瑞典的一个小规模的预实验成果,进行并完成了 NEFIGAN-IIb 期的一项 RCT 研讨,验证一种在回肠末端释放药物的新式糖皮质激素布地奈德的靶向缓释剂(TRF)医治 IgAN 的效果。经过 6 个月的洗改期来优化阻断肾素血管严峻素系统。153 名继续蛋白尿的 IgAN 患者被随机分至安慰剂组、8 mgTRF 组和 16 mgTRF 组,随访 9 个月。终究 149 名患者被归入有用性剖析。

  粘膜免疫医治是 IgA 肾病医治的新方向

  首要结局:TRF 组蛋白尿平均水平下降 24%,安慰剂组没有下降。eGFR 在 TRF 组安稳,在安慰剂组下降大约 10%。但是 TRF 布地奈德使 GFR 安稳的部分效应或许是不真实的,由于:TRF 布地奈德导致的糖皮质激素较小的全身效应依然存在,这些或许会影响肌肉的质量进而影响肌酐的发生。虽然不良事情总的发生率方面没有统计学明显性差异,但糖皮质激素有关的不良事情和停药反响在 TRF 布地奈德组更常见。稀有发生严峻的不良事情,而且大多被认为是与研讨药物无关。iga肾病能吃感通片吗

  那么如何比较看待 NEFIGAN 实验与近期其它 IgAN 领域大型的 RCT 研讨呢?

  首要,在其它几项实验中都观察到对照组 eGFR 下降,NEFIGAN 实验也观察到了类似的成果。不同的是,STOP-IgAN 实验中,相对活跃的支撑医治方法明显延缓了 eGFR 下降,以至于没有观察到在加用免疫抑制医治后有获益。

  其次,与其它几项实验比较,NEFIGAN 实验的受试者病情相对较轻(根据蛋白尿水平),病情分期晚者较少(根据 eGFR)。与之相反,STOP-IgAN 实验和 TESTING 研讨评估了 CKD 更晚期的患者,终晚期肾病的危险更高。因而,不清楚 TRF 布地奈德是否在晚期 IgAN 患者中一样有用。

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  第三,NEFIGAN 实验和近其它几项 RCT 研讨不同之处在于不良事情方面。早期来自意大利和我国的 RCT 研讨中,虽然使用了 6 个月的大剂量强的松医治(开始 0.8-1.0 mg/kg/d 口服 2 个月),但没有观察到严峻不良事情发生。这与 STOP-IgAN 研讨和 TSETING 研讨形成强烈的比照,后两者的糖皮质激素医治组有较多的感染、新发糖尿病和体重添加等不良事情发生。TESTING 研讨还由于甲强龙组发生致死性的感染而提早中止了实验。不论是 TRF 缓释剂型的布地奈德仍是规范剂型的布地奈德,都明显添加严峻感染或新发糖尿病的危险。iga肾病没有高血需要吃降压药吗

  总归,TRF 布地奈德或许为有疾病发展危险的 IgAN 患者的医治提供了一个全新且相对安全的挑选。虽然对安慰剂组较高比例的 eGFR 下降存在忧虑,提示或许支撑医治强度不行,但是 TRF 布地奈德仍代表了一种具有吸引力的全新的以病理生理机制为基础的医治 IgAN 的方法。目前正在方案进行 III 期临床实验,让我们一起来期待成果。

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